В условиях нехватки лекарств от СДВГ FDA одобряет генерическую версию лекарства: «Подходящее время»

В ответ на продолжающуюся нехватку лекарств от СДВГ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило несколько генерических версий Vyvanse (димезилат лиздексамфетамина) для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у людей 6 лет и старше.

Согласно сообщению FDA, Vyvanse доступен в капсулах и жевательных таблетках.

Доктор Барри К. Херман, сертифицированный психиатр и главный врач Mentavi Health, поставщика услуг по оценке психического здоровья в Гранд-Рапидс, штат Мичиган, надеется, что эти новые непатентованные препараты помогут решить проблему постоянной нехватки лекарств от СДВГ.

ДЕФИЦИТ ЛЕКАРСТВ С СДВГ МОЖЕТ СТАТЬ ТРУДНЫМ СЕЗОНУ В ШКОЛУ, ГОВОРИТ ЭКСПЕРТ: «ШИРОКОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ»

«FDA сделало рассмотрение и одобрение этих дженериков приоритетом, и мы надеемся, что производство теперь будет быстро расширяться для удовлетворения этой насущной потребности», — сказал он Fox News Digital.

Эти дженерики разработаны таким же образом и обеспечивают те же преимущества, что и оригинальные версии.

ЧИТАЙТЕ В ПРИЛОЖЕНИИ FOX NEWS

«Дженериковые препараты одобрены на основании их биоэквивалентности оригинальному препарату», — сказал Герман. «Теоретически, это заставило бы их действовать одинаково, но в некоторых случаях пациенты могут чувствовать, что они чувствуют себя лучше, принимая фирменный препарат».

ЧИСЛО СДВГ В США резко возрастает, ОСОБЕННО СРЕДИ ЖЕНЩИН, ГОВОРИТ НОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Потенциальные побочные эффекты, вероятно, такие же, как и у фирменного препарата, отметил он, хотя некоторые могут испытывать другие побочные эффекты при использовании дженерика.

Четырнадцать компаний получили разрешение на производство и продажу дженерика Vyvanse.

«Это должно помочь решить проблему нехватки лекарств, особенно Аддерола», — сказал Герман. «Однако может потребоваться некоторое время, чтобы производство и распространение дженерика восполнили дефицит».

Стоимость непатентованного Vyvanse должна быть значительно ниже, чем фирменных лекарств от СДВГ, сказал Херман.

НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ, ЧТОБЫ ПОДПИСАТЬСЯ НА НАШУ БЮЛЛЕТЕНЬ О ЗДОРОВЬЕ

«Наличие множества компаний, производящих и продающих препарат, обычно снижает его стоимость», - сказал он. «Стоимость может отличаться в зависимости от наличия у вас страховки, аптеки, которой вы пользуетесь, и дозы препарата».

FDA впервые объявило о нехватке лекарств от СДВГ, в первую очередь аддерола, в октябре 2022 года.

Аддералл (смешанные соли амфетамина) — это лекарство, которое больше всего пострадало от нехватки, наряду с вариациями метилфенидата, продаваемого под торговыми марками Риталин или Концерта.

Vyvanse также предназначен для лечения компульсивного переедания (BED) от умеренной до тяжелой степени у взрослых.

«Это должно помочь многим людям, которые в настоящее время борются с нехваткой лекарств», — сказал Герман.

«Наличие непатентованного препарата, одобренного как для детей с СДВГ в возрасте от 6 лет и старше, так и для взрослых с компульсивным перееданием от умеренной до тяжелой степени, как нельзя кстати пришло в более подходящее время».

Первоисточник статьи: В условиях нехватки лекарств от СДВГ FDA одобряет генерическую версию лекарства: «Подходящее время»