Улучшение приверженности лечению и опыта пациентов путем исследования восприятия пациентами непатентованных лекарств

Дженерики безопасны и эффективны, как и их фирменные аналоги, и часто стоят дешевле, обеспечивая потребителям и системе здравоохранения значительную экономию.

Недостаточная осведомленность о дженериках и строгий процесс рассмотрения заявок FDA могут привести к тому, что пациенты будут продолжать использовать фирменные лекарства, даже если доступны более доступные дженерики. Эти заблуждения могут также привести к тому, что пациенты, «перешедшие» на непатентованный препарат, не будут принимать непатентованный препарат. Оба случая могут привести к снижению приверженности лечению и, в конечном итоге, к ухудшению результатов для здоровья.

В беседе с CDER Иилун Мерфи, директор Управления непатентованных лекарств (OGD) CDER, обсуждает, как OGD проводит и финансирует исследования, чтобы лучше понять, как мы можем лучше всего обучать пациентов и поставщиков медицинских услуг вопросам непатентованных лекарств.

Как OGD работает над пониманием восприятия пациентами непатентованных лекарств?

OGD проводит внутренние и заочные исследования, чтобы лучше понять общественное мнение и образовательные усилия по поводу непатентованных лекарств. Одной из целей этого исследования является помощь в разработке образовательных материалов, которые будут способствовать повышению доверия к непатентованным лекарствам для улучшения использования непатентованных лекарств и соблюдения режима лечения.

Дженерики и фирменные лекарства содержат один и тот же активный ингредиент, но из-за допустимых незначительных различий дженерики могут выглядеть или ощущаться иначе, чем их фирменные аналоги (например, по цвету, форме или размеру таблеток). Когда пациенты переходят на непатентованный препарат, они могут заметить определенные изменения во внешнем виде своих препаратов, что может привести к путанице. Исследования показывают, что пациенты с большей вероятностью прекратят прием непатентованных лекарств, если у них изменится внешний вид лекарств. В случае, если у пациента меняется конструкция системы доставки лекарственного средства для сложного дженерика (например, ингалятора), у него также могут возникнуть опасения.

Многие исследования, оценивающие восприятие пациентами непатентованных лекарств, основаны на опросах. Иногда OGD использует качественные исследования, тип поискового исследования, которое пытается понять взгляды, точки зрения и поведение участников, чтобы получить более глубокое представление о восприятии пациентами непатентованных лекарств и генерических заменителей, помимо того, что может быть отражено в опросе.

Каков недавний пример такого качественного исследования?

OGD недавно опубликовало качественное исследование, проведенное среди участников фокус-группы с хронической обструктивной болезнью легких или астмой, которые активно использовали фирменный ингалятор сухого порошка (DPI), чтобы изучить отношение пациентов и восприятие замены непатентованного DPI на фирменный и Мнения пациентов о качестве, эффективности, дизайне и удобстве использования непатентованных лекарств.

На каждой сессии фокус-группы модератор начинал с обсуждения с участниками их общего восприятия непатентованных лекарств. После этого модератор представил участникам гипотетический сценарий с помощью упражнения по составлению карты пути, в котором их аптека впервые неожиданно заменила свой нынешний фирменный DPI на непатентованный DPI. На протяжении всего исследования участники описывали свои мысли, чувства и другие реакции на переход на общий DPI. Участники могли физически видеть и держать в руках как фирменный DPI, так и обычный DPI. Это практическое сравнение облегчило дискуссию о потенциальных вопросах и препятствиях при переходе на общий DPI.

В целом мы обнаружили, что пациенты считают непатентованные препараты более доступными и экономически эффективными, чем фирменные препараты, отчасти потому, что участники считали, что непатентованные препараты с большей вероятностью будут покрыты страховкой. Участники в целом предположили, что дженерики аналогичны своим фирменным аналогам с теми же активными ингредиентами, хотя представления об эффективности, безопасности и качестве были неоднозначными. Многие из этих представлений были вызваны неуверенностью в том, чем генерики лекарства отличаются от торговой марки.